原创UNAIDS中国投资参考

导读

●对华关系

●医药市场规模

●当地药品生产的激励措施

●目前在该国生产的制药企业

●卫生领域投资的其他兴趣

●总结

对华关系

政府与中国的关系：

?年建立外交关系。

?中国领导人年以来高层访问次数：3

?全面战略伙伴关系？是，从年5月开始。

?一带一路倡议(BRI)国家？是。

?双边投资协定？有，签署(未生效)。

?双重征税协议？有，自年9月起(未生效)。

?亚洲基础设施投资银行（AIIB）成员？是(预期的）。

?工业合作优先国家？是。

与中国的贸易（年）：

?进口额：42亿美元

?出口额：1.3亿美元

对中国医药保健品的进口：

合计：万美元();同比增长率:5.59%。

来自中国的三大主要产品（占年进口总值的百分比）：

?原料药(26%)

?医院诊断设备(24%)

?制剂(17%)

中国企业在当地生产（说明产品和规模）：

汽车，机械，家用电器，消费品，陶瓷。

中国迄今为止主要的经济影响是什么？

制造业、工业合作、基础设施发展。

发展伙伴（包括中国）对国家未来发展有哪些贡献？

工业能力合作、基础设施投资和制造业。

药品生产是否属于国家五大重点之一？

是。肯尼亚希望在之前建立全民医疗体系。提供当地生产的药品是全民保健制度的一部分。

医药市场规模

?人口：万。

?人均国民总收入（年）：美元。

?人均卫生支出（年）：美元。

?医疗支出占国内生产总值的比例（年）：5.7%。

?每年购买药品——政府（美元）：

?每年购买药品——私人购买（美元）：

?每年购买药品——捐赠者（美元）：据估计，肯尼亚的医药和卫生市场在约为7.97亿美元，到将达到12亿美元。

未满足需求的疾病领域:

非传染性疾病、疟疾、结核病、艾滋病。

区域协调：

作为东非共同体的成员，肯尼亚自年1月以来批准了非洲药品。管理协调统一(AMHR)下的药品注册统一标准，有着良好生产规范(GMP)，管理系统(QMS)和信息管理系统(IMS)。在非洲经委会的框架下，肯尼亚计划协调药物警戒(PV)的监管职能，医疗设备和诊断，临床试验监督和疫苗注册。肯尼亚有一份关于常见病临床指南的综合清单。

在国家法律体系内是否由专门针对本地生产的知识产权方面的灵活性安排？

否。但是，肯尼亚的知识产权法律包括保证质量标准的规定并防止那些因标签标注不清误导病人的药物注册。

当地药品生产的激励措施

注册企业的平均时间：23天。

是否%的外国所有权允许？

是，除保险、信通技术、航空服务和股票市场投资外，投资者可自由选择%方持股或与当地投资者合伙经营业务。

是否有免费分配土地?医药工业园计划?

是。鼓励制药企业在肯尼亚经济特区设厂。

注册监管：

注册新产品的平均时间:在统一的登记制度下大约8-12个月。3个月内快速注册本地生产的和优先使用的药品。

中国FDA批准的药品是否加速注册?否。

是否有防止假冒伪劣药品的能力？

来自药厂的反馈表明该能力很微弱。根据《药剂法案》规定，药物监管机构为药剂委员会，负责保护消费者、监管所有药品、化学制剂和医疗设备的安全与质量，包括本地生产、进口、出口、分销、销售、或适用过的任何上述物品。

是否对本地制造业的税收激励？有。

境外药品进口税?有。

原料药、辅料和生产机械的进口奖励措施？

有，根据国家的投资规则。

保证向当地制造商采购？集中采购?

有，通过肯尼亚医疗用品管理局(KEMSA）。

资本自由流入及利润可汇出(外币):

无。

目前在该国生产的制药企业

肯尼亚目前有35家有许可证的药厂

宇宙制药(年销售量:9万美元)(当地)。

葛兰素史克(8万美元)(国际):主要产品:Pandol。

Laborate(万)(当地)

Glenmark(29.9亿)(当地)

Ajanta制药公司(万)(当地)

Cipla有限公司(万)(当地)

BetaHealthcare(当地)

UniversalCorporationLtd.(本地)(世卫组织资格预审)

卫生领域投资的其他兴趣

肯尼亚的医疗器械市场估计为一亿三千万美元。大型设备制造商主导市场:通用非洲，飞利浦，引导治疗。对卫生设备制造投资的兴趣正在增长。肯尼亚政府计划在之前投资六亿美元购买医疗设备。

总结

这个国家最大的制药机会是什么？

肯尼亚卫生部门由公共部门主导，预计到年该部门每年增长10.8%。

原因是:

按照年远景规划，政府支出增加，人口增长，经济增长，非传染性和传染性疾病的增长趋势。慢性病和非传染性疾病的增长趋势以及保健产品供应不足,为当地保健产品的生产提供了机会。

需要在医疗设备和诊断设备方面进行大量投资，以支持“年卫生部门愿景”计划。

肯尼亚需要一个先进的卫生信息系统。需要有能够收集、验证和分析健康信息的系统。

肯尼亚计划在全国建立保健中心，需要家具和医疗设备。

肯尼亚在政府计划下，在之前将国家的抗艾滋病毒药物使用者从90万人增加到0万人。

国内药品生产的最大障碍是什么？

制药业缺乏专门的人力资源，医疗基础设施和分布不均，需要进口原料药和基本药品。

（来源：《助力本地化生产－21国医药市场报告》）

编辑

高蕊

设计

孙子悦

本文刊于《中国投资》年6月号。版权所有，侵权必究。欢迎个人分享，媒体转载请回复本

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